[Standard] Paper Review : ICMJE 의학저널 표준화 규격

1. Recommendations for the Conduct, REporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals

Presenter : Woojeong Park

date : 2022.03.22.

Range : chapter I, chapter A and B of II, chapter IV

2. About the Recommendations

2.1. Purpose of the Recommendations

• ICMJE : International Committee of Medical Journal Editors
• Purpose
  • Review best practice and ethnical standards in the medical journals
  • Help authors, editors, and others involved in peer review and biomedical publishing create and distribute accurate, clear, reproducible, unbiased medical journal article
  • 의학 학술지의 편집과 출판 과정 이해에 도움을 줄 것

2.2. Who Should Use the Recommendations?

• ICMJE member journal에 publication 하고 싶은 authors
• ICMJE 아닌 journal들도 이 recommendation을 사용함
• ICMJE 공식사이트 www.icmje.org에서 offical and recent version of recommendations 확인 가능

2.3. History of the Recommendations

• 1978 : URM(Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals)
• Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals

2. Roles and Responsibilities of Authors, Contributors, Reviewers, Editors, Publishers and Owners

2.1. Defining the Role of Authors and Contributors

2.1.1. Why Authorship Matters

• 신뢰를 줄 뿐만 아니라, pubulication에 대한 responsibility 부여
• ICMJE has developed criteria for authorship that can be used by all journals, including those that distinguish authors from other contributors.

2.1.2. Who is an Author?

• ICMJE가 권고하는 authorship의 4가지 criteria
  • 연구 구상 및 설계, 그리고 자료의 획득 분석 해석에 상당한 기여를 함
  • 연구 결과에 대한 논문 작성 및 중요 학술적 부분에 대한 비평적 수정
  • 출판 전 최종본에 대한 승인
  • 연구의 정확성 또는 진실성에 관련된 문제를 적절히 조사하고 해결하는 것을 보증하고, 연구의 모든 부분에 책임질 것을 동의
• 4가지 다 만족하면 Author, 아니라면 Non-author contributor
• 공헌에 대한 기술을 잘 설명해내는 것이 중요하다
• ICMJE는 공동연구자와의 co-authorship을 encourage
• Corresponding Author
  • manuscript submission, peer review, publication process와 관련하여 journal과 교신하는 데에 일차적인 책임을 갖는 자
  • 연구를 위한 문서작업, 윤리심인 승인 획득, 이해관계 명시 및 활동 보고 등을 수행하고 보고한다.
• large-author group은 누가 author가 될지 미리 정하고 연구 시작한다.
• MEDLINE은 모든 author를 author list에 포함시킨다.
• byline : 논문에 대한 responsibility가 누구에게 있는지에 대해 기록하는 것으로, MEDLINE은 byline에 모든 이름을 기재해야 한다.

2.1.3. Non-Author Contributors

• 아까의 4가지 criteria를 모두 만족하지 않는 경우
• funding 획득, 연구집단에 대한 감독, 행정적 funding, 작성 지원, editing, 교정, 최종 원고 교정 등
• clinical investigator나 participating investigator와 같은 분류로 다른 연구자들과 함께 기록될 수 있으며, 이들의 기여도를 scientific advisor, critically reviewed the study proposal, collected data, provided and cared for study patients와 같이 적어둔다.
• Acknowledgement : corresponding author가 인정한 모든 연구원들로부터 contributor라는 허가를 받아야 함.

2.2. Disclosure of Financial and Non-Financial Relationships and Activities, and Conflicts of Interest

• 얼마나 투명하게 author’s relationship과 activities가 처리되었는가에 따라 대중의 신뢰가 달려있다.
• 연구과정의 완전한 공시(disclosure)는 투명성을 위한 기여를 보여주고, 신뢰를 유지하는데 도움을 준다.
• author는 연구논문 작업 과정을 방해하는 모든 영리 및 비영리 연구 스폰서들과의 합의를 피해야 한다.

2.2.1. Participants

• 모든 관계자들은 자신과 관련한 이해관계와 활동을 공개한다.

2.2.1.1. Authors

• ICMJE가 제공하는 Disclosure Form에 따라 모든 이해관계와 활동을 밝힌다.

2.2.1.2. Peer Reviewers

• 검토과정을 방해하는 이해관계와 활동이 있는지 확인한다.
• 자신의 이득을 위해서 논문의 정보를 활용하는 것을 금한다.

2.2.1.3. Editors and Journal Staff

• 이해관계와 활동이 이해관계 충돌을 일으키는 경우, editing에서 배제되어야 한다.
• 더 자세한 사항은 COPE와 WAME에서 볼 수 있다.

2.1.2. Reporting Relationships and Activities

• ICMJE는 제공되는 공시 양식과 같은 문서에 맞춰 출판되어야 하며, 다음 내용이 모두 포함되어야 한다.
  • Author와의 이해관계와 활동
  • 스폰서에 대한 내용, 역할, 자료수집 분석 및 해석, 논문 작성, submission, 제약 등
  • 연구자료의 accessibility 여부
• 위 사항들을 서약하기 위한 문구의 sign이 필요함.
  • I had full access to all of the data in this study and I take complete responsibility for the integrity of the data and the accuracy of the data analysis.

2. Manuscript Preparation and Submission

2.1. Preparing a Manuscript for Submission to a Medical Journal

2.1.1. General Principles

• 구조 : Introduction > Methods > Results > Discussion
• 이를 IMRAD 구조라 한다.
• Electronic format의 경우 추가적인 section이나 information에 대한 항목을 추가할 수 있는데, 이러한 supplementary electronic-only material들은 일차 원고 투고와 함께 제출되어야 한다.

2.1.2. Reporting Guidelines

• CONSORT for randomized trials
• STROBE for observational studies
• PRISMA for systematic review and meta-analysis
• STARD for studies of diagnostic accuracy
• 위의 reporting guideline을 따른다.
• 참조 : EQUATOR Network, Reserach Reporting Guidelines and Initiatives

2.1.3. Manuscript Sections

2.1.3.1. Title Page

• 제목, 저자 정보, disclaimers, 연구지원자 정보, 글자수 등이 포함
• 표, 그림, 그것들의 개수도 기술
• Article title : 검색이 쉽도록 축약 정보 담아야 함.
• author information : 최종 학력이나 연락처. ICMJE는 ORCID 명단 기재할 것을 권장
• disclaimers : author만의 의견. 연구기관의 공식 의견이 아닌 것을 기재
• sources of support
• word count
• the number of tables and figures
• Disclosure of relationships and activities : ICMJE의 disclosure form을 활용한다.

2.1.3.2. Abstract

• 연구의 배경, 목적, 기본적인 방법(연구 대상 선정, 측정 방법, 분석 도구 등), 주요 결과(구체적인 효과의 크기, 통계학적 유의성과 임상적 의의 포함), 주요 결론을 포함함.
• 임상시험은 CONSORT가 요구하는 항목들을 포함해야 한다.
• MEDLINE 검색에 포함되도록 눈에 잘 띄도록 연구비 출처를 공개한다.
• 저자와 편집자는 content of article과 content of abstract의 내용이 일치하는지 리뷰해야 한다.
• ICMJE는 임상시험 등록번호를 abstract의 마지막 부분에 포함할 것을 권고한다. 기존 등록번호가 있는 임상시험에 관하여서는 원고에서 언급하고 있는 다른 임상시험의 약어를 처음으로 사용할 때 등록번호를 기술할 것을 권고한다.

2.1.3.3. Introduction

• 연구의 배경(학술적 성격, 중요성 등)을 기술한다.
• 연구 목적, 실험이나 관찰에 의해 검증하고자 하는 가설을 기술
• 필수적인 reference만 포함. 결과 결론 등은 기술하지 않는다.

2.1.3.4. Methods

• 특정 방법을 선택한 이유와 그 과정을 명시적이게 기술한다.
• 다른 연구자가 똑같이 하여도 같은 결과가 나올 정도로 상세하게 기술한다.
• 연구를 진행하면서 얻은 정보는 여기가 아니라 Results에 기술한다.
• 연구가 지방, 지역, 국가적 심의 기관에 의해 승인되었음을 알리는 진술을 포함하고 있어야 한다.
• Helsinki Delcaration에 기반하여 수행하였다는 점에서 의심이 발생할 여지가 있다면, 그 부분에 대하여서도 명시적으로 설명해야 한다.

2.1.3.4.1. Selection and Description of Participants

• 관찰이나 연구대상, 대조군의 선택 또는 배제기준, 선정 방법, 특성 등을 명시적으로 기술한다.
• 대표성을 가진 대상이 연구에 포함될 수 있도록 노력한다. + 인구통계학적 변수를 제시한다.
• sex는 생물학적 요인, gender는 사회문화적 요인을 목표로 구분하여 사용한다.
• author는 중립적이고 정확하고 respectful한 언어를 사용하여 연구 차명자들의 특성을 기술하고, 피해를 줄 수 있는 용어를 사용하지 않도록 한다.

2.1.3.4.2. Technical Information

• 일차 목적과 이차 목적을 기술하고, 각각의 결과를 기술한다.
• statistical method를 포함한 established method에 reference를 제공한다.
• 그러한 방법론 사용에서 잘 알려지지 않았거나 조금 변형한 방법론을 사용하는 경우, 참고문헌과 간략한 설명을 반드시 포함하여 그렇게 한 동기와 한계점을 기술하도록 한다.
• 약물과 화학물질을 사용할 경우 generic name, 용량, 투여방법 등을 정확하게 기술한다. 이 때 적절한 학명과 유전체명을 사용한다.

2.1.3.4.3. Statistics

• 독자가 연구의 적절성을 판별하고 결과를 이해할 수 있도록 통계적 방법론에 대해 자세하게 기술해야 한다.
• measurement error나 uncertainty such as confidence intervals등을 명시적으로 기술한다.
• p-value 기반한 단순한 가설검정은 피하라.
• 연구계획과 통계 방법을 위한 참고문헌은 가능하면 표준이어야 한다.
• 통계용어, 약어, 기호 등을 상세히 설명하고 사용한 프로그램명, 판본 등을 기술한다.

2.2.1.2. Results

• 본문, 표, 그림에 논리적인 순서에 맞추어 결과들을 기술한다.
• 표나 그림의 반복을 피하고, 주요 관측 결과를 강조한다.
• 추가적인 materials이나 기술적 details은 부록에 두어 접근할 수 있도록만 하고 본문의 흐름을 방해하지 않도록 한다.
• 수치적 결과물은 derivative(상대값) 뿐만 아니라 absolute numbers들도 기술하도록 한다.
• entry가 많은 경우 표 대신 그래프를 활용하고, 중복시키지 않는다.
• random, normal, significant, correlations, sample과 같은 통계용어들을 남용하지 않는다.

2.2.1.3. Discussion

• 가장 유용한 근거에 입각하여 연구의 의의를 강조한다.
• 연구의 한계점을 포함하여 향후 연구, 임상진료 또는 정책에 미치는 의의를 고찰한다.
• abstract나 results 등 다른 섹션에 기술한 자료나 정보와 중복되지 않도록 한다.
• 확인되지 않은 가설은 포함시키지 않아야 하고, 근거 없는 결론들은 피한다.
• 임상적 의의와 통계적 의의를 구분해야 하고, 경제적으로 또는 비용 면에서 유리하다는 등의 표현은 피한다.

2.2.1.4. References

2.2.1.4.1. General Considerations

• 원저 연구의 출처가 되는 가능한 한 모든 참고문헌을 제시한다.
• 핵심이 되는 참고문헌들을 기술한다.
  • 온라인 상에서 검색가능하도록
• 아직 출판되지 않은 논문은 in press나 forthcoming으로, 출판이 결정되지 않은 원고는 unpublished observations으로 기술한다.
• 출판 논문은 유일하고 영구적인 identifier를 이용해야 한다.
  • personal communication 인용은 삼가한다.
  • scientific article의 경우, 그 커뮤니케이션의 신뢰성이나 자료의 정확성을 확인하여야 한다.
• PubMed source를 이용하여 인용된 참고문헌의 정보를 재확인하도록 한다.
  • ICMJE는 PubMed가 취소된 논문에 관하여 권위있는 source를 가지고 있다고 인정하고 있다.
  • MEDLINE에서 취소된 논문은 PubMed에서 Retracted publication[pt]로 찾을 수 있는데, pt는 출판 형태를 의미하며 PubMed의 취소된 출판물 명단으로 이동시켜 준다.
• 인용 순서대로 참고문헌 번호를 붙인다. 본문, 표, 그림에서 인용된 참고문헌은 아라비아 숫자로 기술한다.
• 투고하고자 하는 journal의 투고 규정을 참조한다.

2.2.1.4.2. Style and Format

• NLM의 표준을 따른다.
• Citing Medicine 2nd edition에 상세하게 기술되어 있다.

2.2.1.2. Tables

• journal 웹사이트에서 제공하는 table 작성 프로그램이 있다면 이를 이용하는 것이 가장 좋다.
• 제목은 짧게 작성하되, 제목으로 내용을 이해할 수 있을 정도로 정보를 포함한다.
• 모든 table은 본문에서 인용되어야 한다.
• column마다 약어로 된 heading을 만든다.
  • 각주를 만들어 추가 설명 할 수도 있다.
  • 약어해설을 각주에 포함시킨다.
  • 기호 사용 시, journal instruction을 반드시 참고한다.
• 출판되거나 출판되지 않은 source의 데이터를 사용할 시, 허가를 받고 원전의 출처를 명시한다.
• 인쇄하기에 너무 큰 경우, 온라인 출판이 적합하다.
  • 가용한 추가 자료가 있다는 사실과 자료를 얻는 방법을 명시한다.

2.2.1.2.1. Illustrations (Figures)

• 인쇄본에 적합한 형태로 제출
• 영상의학, 임상 혹은 진단 이미지, 병리조직 표본 등은 고해상도의 영상으로 제출
• 그림은 원본 그대로 사용한다.
  • 특히, title과 설명 등은 그림과 구분되는 legend를 사용한다.
• 현미경 사진은 사진 안에 internal scale marker를 표시한다.
• 각종 Figure들은 제시된 순서에 따라 번호가 연속적으로 붙어야 한다.
• 원고에서 그림의 legend는 본문과 별도의 페이지에 적어두어 각 그림에 맞게 번호를 기술한다.

2.2.1.2. Units of Measurement

• 단위 기재
• 별도의 언급이 없다면, 온도는 Celcius, 혈압은 mmHg이다.
• journal instruction을 참고한다.

2.2.1.3. Abbreviations and Symbols

• 약어는 표준만 사용한다.

2.2. Sending the Manuscript to the Journal

• cover letter와 함께 형식에 맞추어 보낸다.
• 다음 정보를 포함해야 한다.
  • 중복 출판물로 여겨질 수 있는 경우 따로 인용하여 제출한다. 편집자가 이에 협조해야 한다.
  • 이해관계 충돌을 야기할 수 있는 정보가 없는 경우, 포함시킨다.
  • co-author에게 기여 사안을 요구하지 않는 journal의 경우는 cover letter에 authorship 관련 확인사항을 포함하도록 요구한다.
  • 연락처 정보는 연락처가 기술되지 않은 저자와 연락을 취할 수 있도록 하기 위해 책임 저자의 것이 주어져야 한다.
• 만일 기관, 심의 단위로 문제가 발생해 연구 진행에 차질이 생기는 경우, 편집자에게 letter나 form으로 알려야 한다. 이를 통해 진행을 신속하게 할 수 있고, 투명성과 정보 공유를 실천한다.
• 많은 journal들은 author들은 journal이 요구하는 체크리스트를 만족해야 하는데, 이에 도움이 되도록 체크리스트를 제공한다. 이러한 체크레스트를 요구하는지 확인하고 원고 제출 시 같이 제출한다.
• 다른 저작물의 그림, 신원이 포함된 보고, 특정 인물 언급하는 경우 허가를 얻어 제출한다.